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检测标准:
1 柔性阻隔材料密封强度试验方法 ASTMF88/88M-2015 封口剥离
2 消毒.消毒材料供应.第6部分:欲灭菌医疗器械用包装材料的微生物障阻检验 DIN58953-6:2016 微生物屏障
3 *终灭菌医疗器械包装 第1部分材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 GB/T19633.1-2019 5.2 微生物屏障
4 *终灭菌医疗器械包装 第1部分材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 ISO 11607-1:2019 5.2 微生物屏障
5 无菌医疗器械包装试验方法第14部分:透气包装材料湿性和干性 YY/T 0681.14-2018 微生物屏障
6 透气性材料微生物屏障试验 消毒技术规范(2002)2.1.7.5.2 微生物屏障
7 2020版中国药典:0903不溶性微粒检查法2020中国药典 微粒
8 一次性使用血路产品通用技术条件 GB19335-2018 微粒
9 一次性使用输液器 重力输液式 GB8368-2018 微粒
10 注射液中的不溶性微粒USP39-788 微粒
11 用目测法测定医用包装密封完整性的试验方法 ASTMF 1886/F1886M-16 目视试验
12 无菌医疗器械包装试验方法第11部分:目力检测医用包装密封完整性 YY/T0681-11-2014 目视试验
13 纸和纸板.透气率和空气阻力的测定(中等范围).第5部分:葛尔莱(Gurley)法ISO 5636-5:2013 透气度